Финансы - инвестирование - Мерк сосудов получает ЧМП нод для Ходжкин'ы Лимфома





--- Рекитт закрыть Медовуха 18 миллиардов долларов захвата Джонсон


--- Основатель чипотле может потерять лидерство роль правления (ЦМГ)

Компания Merck & ко. Инк. (МРК) обеспечено положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для человека (chmp) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA) для одобрения Кейтруда (пембролизумаб) для лечения некоторых признаки классической лимфомы Ходжкина.
Рекомендация охватывает пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классическая лимфома Ходжкина (ХЛ), которые не аутологичной трансплантации стволовых клеток (дважды) и брентуксимаб ведотин (БВ), или дважды не подходящие и не БВ. Рецидив означает возврат или обострения болезни после периода улучшения, в то время как тугоплавкие указывает на условие, которое не реагирует на попытку формы лечения. Брентуксимаб ведотин представляет собой стандарт лечения рака, который работает, ослабляя рост и распространение раковых клеток.
Успех выполнения кейтруда продолжается
Позитивная новость появилась на фоне недавнего успеха Кейтруда, когда он был одобрен для лечения рака легких в ЕС в феврале. (См. также Кейтруда компании Мерк одобрены для рака легких в ЕС. )
За этим последовал еще один реверанс в U. С. на прошлой неделе для лечения лимфомы Ходжкина, которая заняла общее согласований в U. С. до шести. (Для больше, см. Мерк сосудов Рак крови наркотиков выигрывает УЛХ нод. )
Положительную рекомендацию ЧМП было основано на данных двух исследований, которые оценивали Кейтруда для лечения больных с ХЛ, который не дважды и БВ, или который не дважды и не получил БВ, или дважды не подходящие и не БВ.
Суд первой точки данных, которые были оценены включают в себя результаты эффективности мероприятий, общий уровень ответ и полной ремиссии ставка, наряду с Продолжительность реакции, прогрессировани-свободное выживание (pfs) и общей выживаемости (ов). ПФС-это отрезок времени, во время и после лечения заболевания, такие как рак, что пациент живет с этой болезнью, но это не хуже. ОС-это Продолжительность времени от момента постановки диагноза и начала лечения заболеваний, таких как рак, что пациенты с диагнозом болезнь до сих пор живы.
Положительный отзыв ЧМП исполняет блокбастер препарат ближе к окончательного утверждения Европейской комиссией (ЕК), которая является последней инстанцией для утверждения лекарств для продажи в Европе. Мерк рассчитывает обеспечить окончательное одобрение нового показания во втором квартале 2017 года. (См. также лучшие онкологические препараты с высокими будущих продаж потенциал. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Предыдущий пост
Мерк сосудов получает ЧМП нод для Ходжкин'ы Лимфома Мерк сосудов получает ЧМП нод для Ходжкин'ы Лимфома